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天津手動(dòng)溶出儀-天津手動(dòng)溶出儀廠家-天津瑞斯德：

1.溶解器槳葉的垂直性修正

每一片葉片的垂直度都要由實(shí)驗(yàn)室的儀器主管用修正后的三角尺測(cè)量，每一片葉片都要與溶解器的底部平臺(tái)成90°角，如果有任何不正常的現(xiàn)象，請(qǐng)立即通知供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)整。

2.溶解儀槳心位置的修正

每星期，試驗(yàn)室儀表工作人員利用供貨商提供的修正工具，在50 rpm和100 rpm下，測(cè)量各槳片的中心位置。

允許范圍：誤差不得超過(guò)2毫米。

3.溶解計(jì)葉片和溶解杯底的高度

每周，實(shí)驗(yàn)室儀器主管利用供應(yīng)商提供的校正器（校準(zhǔn)器的直徑應(yīng)采用校正后的游表標(biāo)卡尺進(jìn)行校準(zhǔn)，其直徑為25±2毫米），測(cè)量溶出儀的槳片與溶解杯底之間的間隔，并用此工具測(cè)量6個(gè)溶解杯的間隔，這些間隔應(yīng)該剛好穿過(guò)。

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視頻作者：天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司

溶出度儀是測(cè)量溶出度的檢驗(yàn)工具。溶出測(cè)試儀優(yōu)良的性能指標(biāo)是溶出結(jié)果和溶出曲線能否滿足要求的基本前提，是驗(yàn)證儀器物理性能和校準(zhǔn)溶出度測(cè)定準(zhǔn)確性的根本保證結(jié)果。

目前國(guó)內(nèi)溶出度儀品牌眾多，質(zhì)量參差不齊。許多溶出度儀無(wú)法定期維護(hù)和校準(zhǔn)，有些已多年未進(jìn)行機(jī)械校準(zhǔn)。的維護(hù)和部署。

不同品牌和型號(hào)的溶出度儀結(jié)果可能相差10%，這是不可接受的。沒(méi)有儀器性能的有效保證，就無(wú)法獲得可靠的數(shù)據(jù)。

溶出度儀在使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)，以盡量減少影響因素。目前溶出度儀校準(zhǔn)主要有兩種方法，機(jī)械校準(zhǔn)和化學(xué)校準(zhǔn)。

目前很多國(guó)家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來(lái)作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度檢測(cè)的介質(zhì)，但是有些藥劑在實(shí)際的試驗(yàn)過(guò)程中，使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。

　　可見(jiàn)在實(shí)際的試驗(yàn)過(guò)程中，在參考藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，還應(yīng)該要結(jié)合本身的特點(diǎn)來(lái)采用合適的標(biāo)準(zhǔn)，從而獲得比較理想的試驗(yàn)結(jié)果，必要時(shí)可以考慮以自擬的方法來(lái)作為制劑的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

　　在使用溶出儀進(jìn)行證溶出度試驗(yàn)時(shí)，比較容易被人們所忽視的一個(gè)問(wèn)題就是在進(jìn)行多個(gè)溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標(biāo)準(zhǔn)。

　　使用溶出儀來(lái)進(jìn)行溶出度實(shí)驗(yàn)時(shí)，一般需要對(duì)樣品溶液和取樣進(jìn)行過(guò)濾，為了不影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性，對(duì)制劑和參比制劑的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要合理選取。

　　目前，國(guó)家已經(jīng)頒布《溶出儀的機(jī)械性能的驗(yàn)證的指導(dǎo)原則》，這是很多在進(jìn)行溶出度試驗(yàn)時(shí)參考的一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)。